Yervoy Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

yervoy

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 og 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Votubia Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - renal angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af voksne patienter med nedsat nyre-angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der er i risiko for komplikationer (baseret på faktorer som: tumor størrelse eller tilstedeværelse af aneurisme, eller tilstedeværelsen af flere eller bilaterale tumorer), men som ikke kræver øjeblikkelig kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i summen af volumen angiomyolipoma. subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af patienter med subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der kræver terapeutisk intervention, men er det ikke muligt at kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i sega volumen. yderligere kliniske fordele, såsom forbedret sygdom‑relaterede symptomer, har ikke påvist.

Zirabev Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiske midler - zirabev i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom af tyktarmen eller endetarmen. zirabev i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. zirabev i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. zirabev, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Osurnia Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

osurnia

dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - behandling af akut otitis ekstterna.

Antistina-privin 0,25 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

antistina-privin 0,25 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning

laboratoires thea s.a.s. - antazolinsulfat, naphazolinnitrat - øjendråber, opløsning - 0,25 mg/ml + 5 mg/ml

Klarigen 1 mg/ml næsespray, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

klarigen 1 mg/ml næsespray, opløsning

macure pharma aps - xylometazolinhydrochlorid - næsespray, opløsning - 1 mg/ml

Otrivin Junior ukonserveret 0,5 mg/ml næsespray, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

otrivin junior ukonserveret 0,5 mg/ml næsespray, opløsning

haleon denmark aps - xylometazolinhydrochlorid - næsespray, opløsning - 0,5 mg/ml

Otrivin Menthol ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

otrivin menthol ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning

haleon denmark aps - xylometazolinhydrochlorid - næsespray, opløsning - 1 mg/ml

Otrivin ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

otrivin ukonserveret 1 mg/ml næsespray, opløsning

haleon denmark aps - xylometazolinhydrochlorid - næsespray, opløsning - 1 mg/ml

Zymelin Plus 0,6 mg/ml+0,5 mg/ml næsespray, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

zymelin plus 0,6 mg/ml+0,5 mg/ml næsespray, opløsning

orifarm healthcare a/s - ipratropiumbromid, xylometazolinhydrochlorid - næsespray, opløsning - 0,6 mg/ml+0,5 mg/ml